Cimzia (certolizumab pegol) is een biologisch medicijn dat zich richt tegen het lichaamseiwit TNF-alpha en is daarom van werking vergelijkbaar met Remicade en Humira.
De testen die UCB uitvoerde voor de Europese en Japanse goedkeuring van een medicijn voor de ziekte van Crohn kenden een gemengd succes. De molecule werkte weliswaar goed, maar het verschil met de patiënten die een placebo kregen toegediend was niet significant groot.Cimzia is al op de markt voor de behandeling van reumatoide artritis (VS en Europa) en de ziekte van Crohn (enkel in de VS). UCB had gehoopt dat de resultaten van een recente studie (fase 3) zouden toelaten Cimzia ook voor Crohn in Europa te lanceren. Maar de resultaten zijn dus onvoldoende sterk zodat de Europese autoriteiten (EMEA) zijn toestemming niet zullen geven. UCB gaat daarom verdere testen doen, maar dit zal vermoedelijk 2 jaar tijdsvertraging geven.

Aan het onderzoek namen van maart 2008 tot en met augustus 2009 meer dan 400 volwassen patiënten deel in 104 medische instellingen wereldwijd. Uit de resultaten bleek dat 32% van de patiënten in het onderzoek die certolizumab pegol namen, al remissie bereikten in week 6. Voorts toonde het onderzoek aan dat 25% van de patiënten in het onderzoek die een placebo namen remissie bereikten in week 6.

De resultaten van certolizumab pegol waren numeriek beter op alle tijdspunten, maar waren statistisch gezien niet doorslaggevend voor alle patiënten, zodat het primaire eindpunt niet werd gehaald. Bijkomende onderzoeksanalyses toonden het statistische belang van certolizumab pegol aan voor het uitlokken van remissie bij de patiënten die aan een ernstiger vorm van de ziekte van Crohn lijden zoals gedefinieerd door ontstekingsniveaus en CDAI-scores op de grondlijn.

Nancy Nackaerts (UCB): “Dit medicijn kan een belangrijke stap voorwaarts betekenen voor patiënten die lijden aan de ziekte van Crohn. We gaan nu kijken waarom het verschil met het placebo niet significant is. We vermoeden dat ons medicijn vooral werkt bij mensen met een ernstige vorm van Crohn, terwijl aan het onderzoek mogelijk vooral mensen deelnamen die een mindere ernstige vorm van de ziekte hadden. Het onderzoek wordt in ieder geval verder gezet.”

Nederlandstalig persbericht

Bronnen: Cash.be
De Tijd.be

Tags: Cimzia